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記者戴淑芳／台北報導
為預防缺藥潮，影響民眾醫療權益，食藥署公告，持有列屬必要藥品的許可證廠商，如遇藥品供應不足之虞時，應依在 ?6個月前通報，以備預為因應，避見藥品供應不足問題，若未及時通報者，最高可罰 ?30萬元。
藥品供應短缺，恐導致醫療院所一時無藥可用等相關議題，已成為各國公共衛生重要議題，各國也逐步建置相關預警通報系統及相關措施因應。
食藥署 ?104年 ?12月 ?2日藥事法修訂後， ?7月 ?11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」，規範必要藥品短缺的通報、登錄及專案核准製造、輸入申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項。
依據新辦法，藥商持有經公告為必要藥品的許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於 ?6個月前向中央衛生主管機關通報，若因天災等原因導致缺藥，則要在事發後 ?30天內補通報。
食藥署表示，我國並未發生過真正缺藥危機，但過去曾發生過藥廠或進口商因市場或原料短缺等原因，臨時決定停止進口或製造藥品，導致醫療院所必須要緊急調藥的情況，但透過通報協調平台，得核准專案製造或輸入，以解決藥品供應不足問題。
食藥署強調，藉由強化廠商預先通報機制，以備及早掌握，防範未然，達到減緩藥品短缺的發生，特別是醫療臨床上不可替代的必要藥品，建立預先通報機制，對民眾用藥安全及權益更為重要。
食藥署表示，目前已與臨床相關藥學會、醫學會共同評估，預計年底公布必要藥品清單，屆時若有藥商未通報，針對初犯者將予以公布藥商名單，至於屢犯不聽者，更可以開罰 ?6萬到 ?30萬元罰鍰。
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